导读
一家比利时公司的心脏监护仪智能手机应用程序最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。FDA宣布已批准Qompium的FibriCheck手机应...
一家比利时公司的心脏监护仪智能手机应用程序最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
FDA宣布已批准Qompium的FibriCheck手机应用程序进入市场,该应用程序有望于2019年在美国市场推出。
该应用程序旨在检测其用户的房颤,这可以帮助他们在必要时寻求矫正治疗。该应用程序使用一种称为光电容积描记术的技术,该技术利用智能手表上的智能手机摄像头或光学传感器来检测用户的心跳并查找心律。
该公司在新闻稿中说:“通过将人工智能与医疗软件结合使用,FibriCheck能够对心律进行准确的分析,并将这种情况告知用户和/或医生。”
FibriCheck是第一个获得FDA批准的用于心律失常的应用程序,该应用程序仅使用源自非医疗设备(例如智能手机)的光信号。
Qompium首席执行官兼联合创始人Lars Grieten在一份声明中说:“获得使用消费类设备的纯软件应用程序的FDA许可是一项艰巨的挑战,这显示了我们团队的能力和卓越表现。”“拥有内部所有知识,它是将我们的产品开发路线图扩展到智能手机之外并进行持续监控的基础。”