今年上半年，全国各省陆续执行去年的胰岛素专项集采结果。有着“胰岛素双雄”之称的上市公司通化东宝、甘李药业，业绩无法在这场降价风波中幸免于难。

　　往者不谏，来者可追。如何重塑业绩增长曲线？胰岛素行业上市公司未来的破题之道，才是市场最关心的问题。

　　龙头业绩下滑

　　去年年底，全国胰岛素专项集采结果出炉，据估算，全国胰岛素集采首年采购需求量为2.1亿支，涉及金额170亿元，中选产品价格平均降幅为48%。

　　药品集采能为国家医保省下大笔费用，也能为患者减轻不少经济负担，但同时也挤压了行业内企业虚高的利润水分。

　　今年1月份，上海阳光医药采购网公示，胰岛素专项集采的首年协议采购于5月开始执行，采购周期为两年。截至目前，全国31个省份已相继宣布开始执行。

　　通化东宝预计，今年上半年净利润为13.64亿元，同比增加102.41%。但扣非净利润预计将同比下滑4.96%。

　　之所以净利润能翻倍式增长，主要是因为通化东宝出售了厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份，投资收益增加。

　　扣非净利润才是反映其主营业务的真实情况。通化东宝表示，出现下滑主要原因是集采使胰岛素产品价格下降，同时原材料价格上涨，导致上半年毛利率较去年同期下降。此外，部分地区受疫情影响，销售收入不达预期，也导致扣非净利润同比减少。

　　相比同行，通化东宝的受影响程度还算小的。同为行业龙头的甘李药业，直接陷入亏损。

　　甘李药业预计，今年上半年将亏损1.68亿元-2亿元，同比由盈转亏。这是甘李药业上市以来的首次半年报预亏。

　　在胰岛素专项集采中，甘李药业中标六款产品。公司表示，在获得较高的协议采购量的同时，产品价格下降明显。由于集采执行时间较短，短期内销量的增长尚不能对冲价格下降的影响。

　　加快新药研发

　　为了尽快摆脱集采带来的影响，甘李药业和通化东宝都加快了新药的研发进程。

　　有多快？甘李药业在一个月内连发四份有关新药研发进展的公告。

　　甘李药业自主研发的GZR18正在中国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。该药是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂，正在开展适应症为2型糖尿病、肥胖及超重体重管理的 Ib/IIa 期临床试验。

　　由于中国肥胖症人群与日俱增，而国内目前只批准了奥利司他一款减肥药物上市，因此多家药企纷纷展开研发工作。甘李药业的GZR18在国内相关药物的研发进展中排名靠前，因此其临床进展也广受关注。

　　GZR18也是被甘李药业寄予厚望的产品。截至今年一季度末，甘李药业在GZR18项目中的累计研发投入已达7182万元。

　　此外，甘李药业自主研发的GZR4也正在不久前宣布已获得《药物临床试验批准通知书》。这是一款1 类创新型治疗用生物制品，目前境内外均未上市的治疗用生物制品。因此这也是甘李药业重视的研发项目。

　　公开资料显示，该药是一款每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。截至3月底，甘李药业已经为GZR4项目累计投入研发费用 4617万元。

　　通化东宝也采取了同样的策略，且和甘李药业一样，继续深耕降糖赛道。

　　7月15日，通化东宝表示，近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于德谷胰岛素注射液临床试验申请受理通知书。

　　德谷胰岛素是一种超长效基础胰岛素类似物，具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点，在我国上市的适应症是2型糖尿病。截止目前，全球范围内还没有德谷胰岛素的生物类似药上市。

　　除了聚焦在传统优势的胰岛素领域，甘李药业也在开展治疗乳腺癌和肺癌等大癌种的小分子化学药研发。2021年年报显示，其肿瘤新药项目GLR2007已获得国家药监局受理。

　　同时，甘李药业也已经将目光投向海外市场。据甘李药业2021年年报，其国际销售收入已达2.31亿元，同比增长254.4%。截至2021年底，其已在18个国家累计取得33份药品注册批件，并在14个国家形成正式商业销售。

责任编辑：李思阳