导读 每经记者 林姿辰 每经编辑 梁枭 今日(7月15日),河南真实生物科技有限公...
每经记者 林姿辰 每经编辑 梁枭
今日(7月15日),河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。
《每日经济新闻》记者了解到,阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,去年6月已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好抑制作用。
根据公司微信公众号“真实生物科技”今日发布的关键Ⅲ期注册临床试验结果,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。
具体而言,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。此外,阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
但是,真实生物释放药物临床试验数据与进展后,资本市场并未对此炒作,反而选择抛售。
截至发稿,真实生物阿兹夫定3家加工生产/经销商股价大跌,其中奥翔药业(SH603229,股价48.73元,市值196亿元)、华润双鹤(SH600062,股价27.77元,市值290.3亿元)双双跌停,新华制药(SZ000756,股价25.7元,市值173亿元)跌幅超过5%。
文章转载自:新浪新闻