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一、新冠口服药最新消息
9月25日消息,上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准,正式进入临床试验阶段。
广生堂称,3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节,且序列保守不易变异,成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标。辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市,已成为抗新冠药物市场主流药品,在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段,但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。
广生中霖是广生堂旗下创新药平台,专注于肝病和抗病毒领域,针对新冠病毒研制的GST-HG171分子是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171在两个新冠病毒动物模型上,抗病毒药效显著。在K18-hACE2新冠病毒小鼠模型上,显示出高效的降低肺部病毒载量活性。GST-HG171在大鼠和犬GLP毒理实验中显示了优异的安全性。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG171具有优异的药效和安全性以及肺部组织分布特性等优势,有望成为同类领先的3CL蛋白酶抑制剂。
(来源:观察者网)
二、中国疫苗最新消息
新型肿瘤疫苗在国内启动II期临床
9月21日,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,复星医药控股子公司复星医药产业启动了一项癌症疫苗SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤的国际多中心(含中国)II期临床试验。该疫苗是MimiVax公司开发的一种新型肿瘤免疫治疗产品,为一款多肽疫苗。(药明康德)
万泰生物鼻喷新冠疫苗海外III期临床进展顺利
万泰生物9月19日在互动平台表示,公司的鼻喷新冠疫苗海外多中心III期临床试验进展顺利,已完成所有受试者的全程接种工作,正在开展临床观察、病例收集及样本检测,已完成商业化生产车间建设和验证工作。(财联社)
(来源:人民日报健康客户端)