圣湘生物:公司人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证

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圣湘生物9月13日公告,公司的产品人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒采用实时荧光定量PCR技术,用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸,可用于HIV感染的治疗效果评估,此前已获得欧盟CEListA类认证。

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