海思科:新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验

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海思科8月24日公告,近日,公司在研创新药HSK7653片取得了初步的统计分析结果。HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验,两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者,试验结果均显示较好的临床效果,达到预设终点。

其中一项为“HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组均达到了临床终点,均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,安全性与安慰剂类似。

另一项为“HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组也都达到了非劣效假设,两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且每两周服用一次HSK7653片与每天服用一次阳性对照药利格列汀片的降幅相当,安全性与利格列汀片类似。

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