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今天关于海思科:新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验这方面的信息是受到的大家的关注度比较高,很多人也是想看看海思科:新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验具体的详情,那么小编今天也是特地在网上收集了一些关于这方面的信息内容来分享给大家,大家感兴趣的话可以接着看下面的文章。
海思科8月24日公告,近日,公司在研创新药HSK7653片取得了初步的统计分析结果。HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验,两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者,试验结果均显示较好的临床效果,达到预设终点。
其中一项为“HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组均达到了临床终点,均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,安全性与安慰剂类似。
另一项为“HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组也都达到了非劣效假设,两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且每两周服用一次HSK7653片与每天服用一次阳性对照药利格列汀片的降幅相当,安全性与利格列汀片类似。