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百济神州8月23日公告,百泽安(替雷利珠单抗注射液)新适应症上市许可申请获得受理。
百泽安®是一款人源化 IgG4 抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了PD-1 抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由公司的免疫肿瘤生物平台研发的药物,目前正进行单药及联合疗法临床试验,以开发针对实体瘤和血液肿瘤的适应症。