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圣湘生物8月18日公告，公司相关产品全自动核酸检测分析系统获得美国FDA认证。本次获得美国FDA认证的全自动核酸检测分析系统是公司自主开发的一款打破专业实验室限制，集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。公司上述产品之前已获得欧盟CE认证，本次获得美国FDA认证后，可在美国销售。