泽璟制药:甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请获批

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泽璟制药8月14日公告,近日,公司从国家药品监督管理局网站查询获悉,公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生®,简称“多纳非尼”)用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。这是继多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症获批后,多纳非尼第二个获批上市的适应症。

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