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综合多家外媒，诺华制药当地时间8月11日报告了两名儿童患者在接受用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的Zolgensma基因疗法后因急性肝衰竭而死亡。监管机构曾警告，Zolgensma可能导致严重和潜在的致命肝脏并发症。

这两起急性肝衰竭的死亡病例发生在俄罗斯和哈萨克斯坦，是在输注Zolgensma约5至6周后，在开始减少皮质类固醇后约1-10天发生的。

诺华已经通知了该药物销售市场的卫生当局，包括美国食品和药物管理局（FDA），并通知了相关医疗保健专业人士。

诺华公司在电子邮件声明中表示：“虽然这是重要的安全信息，但它不是一个新的安全信号，我们坚信Zolgensma的总体风险/效益状况良好。迄今为止，它已被用于治疗全球2300多名患者，包括临床试验、管控给付项目和商用情景。”

诺华公司的Zolgensma在2019年获得美国FDA附条件批准，2020年初获欧盟的附条件批准。这款疗法平均每人花费超过210万美元。