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五洲医疗8月11日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司产品 Safety Blood CollectionNeedles with/without Needle Holder（安全采血针带/不带持针器）已经获得美国FDA 批准注册。该产品获得进入美国市场销售的资质，对该产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。公司将按计划组织生产并实现销售，同时产品市场的销售情况可能受海外市场环境变化、市场推广效果等不确定因素影响。