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2022年8月9日(农历2022年7月12日)，国家卫健委：阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。

　　阿兹夫定片被列为新冠诊疗方案：继定价后，首个国产新冠小分子口服药物再有新动态。

　　北京时间2022年8月9日，获批上市不到半个月！国家卫健委批准：首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案。

　　据国家卫健委消息，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：

　　一、药品名称

　　阿兹夫定片。

　　二、适应症

　　用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　三、用法用量

　　空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

　　四、注意事项

　　不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

　　使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。

　　国家卫生健康委办公厅

　　国家中医药局办公室

　　2022年8月9日

　　据河南日报此前消息，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

　　据了解，阿兹夫定是一种核苷类似物，此前研究发现，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，基于此，艾滋病成为该药物最初的治疗方向，且于2021年已获批上市。

　　而本次治疗新冠，其实是阿兹夫定“老药新用”。

　　今年7月25日，国家药监局发布公告，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　至此，我国首个拥有完全自主知识产权、具有全球专利的1类治疗新冠肺炎小分子口服药物诞生。在业内人士看来，这不仅填补了国内医药行业在该领域的空白，也意味着国内抗疫正式进入新阶段。

　　如此“肩负重任”的新冠治疗药物，阿兹夫定的生产进展及定价策略自获批以来也备受关注。

　　8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行，阿兹夫定片正式进入投产阶段，预计年产能拉满将达到30亿片，目前基地年产能为10亿片。

　　这也一度引来市场对于该药物价格方面的猜测。据了解，曾被批准进口的新冠口服药Paxlovod定价为2300元/盒，因此不少人担心，接下来阿兹夫定是否也会采取高价策略。

　　不过，这一顾虑很快被打消。8月7日，根据河南日报消息，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合来看，售价约在5元/片。有媒体统计，该定价仅为进口抗新冠口服药的约1/10。

　　——来源：新京报、蓝鲸财经

　　（转自：新京报、蓝鲸财经）

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　　重磅！阿兹夫定纳入新冠诊疗方案，初定价格每瓶不超300元，用法用量也明确了！