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健友股份8月2日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用盐酸万古霉素，500mg/瓶、1g/瓶（ANDA号：215197）批准信。本产品规格为5g/瓶、10g/瓶（ANDA号：215196）的ANDA申请已于2022年7月获得美国FDA批准。

注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶的参比制剂，由FRESENIUS KABI USA LLC持有，分别在1987年3月17日和1987年7月31日经FDA批准在美国上市。经查询，美国境内目前有包括注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶参比制剂在内的11家产品上市，该产品2021年美国市场销售额约08亿美元。

截至目前，公司在注射用盐酸万古霉素研发项目上已投入研发费用约45348万元。