科兴制药:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验申请获受理

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今天关于科兴制药:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验申请获受理这方面的信息是受到的大家的关注度比较高,很多人也是想看看科兴制药:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验申请获受理具体的详情,那么小编今天也是特地在网上收集了一些关于这方面的信息内容来分享给大家,大家感兴趣的话可以接着看下面的文章。

科兴制药8月1日公告,近日,公司收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请已获得受理。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是长效人粒细胞刺激因子产品,是公司利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)偶联修饰制得,是原研Neulasta®的生物类似药,其分子结构、制剂处方、规格、适应症均与原研一致。

相比人粒细胞刺激因子注射液,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可以延长半衰期,从而减少给药次数,提高患者用药的依从性。

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