天宇股份:替格瑞洛原料药获CEP证书

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天宇股份8月1日公告,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于替格瑞洛原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。替格瑞洛原研厂为阿斯利康,是一种新型抗血栓药物,主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。公司于2021年8月向EDQM递交了替格瑞洛原料药的药品注册申请并获得CEP证书。

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