普利制药:注射用伏立康唑获得新西兰药品管理局上市许可

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普利制药7月31日公告,公司于近日收到了新西兰药品管理局签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可,标志着普利制药具备了在新西兰销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。

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