健友股份:子公司产品注射用硼替佐米获得美国FDA批准

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健友股份7月27日公告,公司子公司健进制药近日收到FDA签发的注射用硼替佐米,5mg/瓶单剂量ANDA最终批准通知。

硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米,5mg/瓶单剂量的原研产品是由TAKEDAPHARMSUSA持有,商品名为VELCADE,于2003年05月13日获得美国FDA批准上市,2004年04月26日在欧盟授权上市。

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