复宏汉霖:澳大利亚药品管理局批准汉曲优用于治疗早期乳腺癌及晚期胃癌等

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复宏汉霖7月25日在港交所公告,近日,公司商务合作伙伴Cipla Limited的子公司Cipla Australia Pty Ltd收到相关注册证书,澳大利亚药品管理局已批准150mg/瓶规格汉曲优(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的局部晚期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌、及HER2阳性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌,其于澳大利亚获批的商品名为Tuzucip和Trastucip。2018年6月21日,公司与Cipla签订《 License Agreement》、《Manufactureand Supply Agreement》。根据协议,公司授予Cipla在包括澳大利亚在内的若干司法权区独家开发及商业化汉曲优(注射用曲妥珠单抗)的权利,并于许可区域内向其独家供货汉曲优(注射用曲妥珠单抗),Cipla亦仅可从公司购买注射用曲妥珠单抗。根据IQVIA MIDASTM提供的资料,2021年度,曲妥珠单抗于全球范围内的销售金额约为434亿美元。

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