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　　来源：环球老虎财经app

　　走起“颜值经济”的华东医药开始布局国产“减肥针”市场，不过“减肥针”市场吸引了一众药企布局，诸侯混战格局即将到来，华东医药又能抢到多少市场份额？

　　“每周一针，月瘦二十斤”，此前市面上广为流传的无痛“减肥针”在各大社交平台风靡一时，而如今华东医药的首个国产“减肥针”申请获受理。

　　7月13日，华东医药的利拉鲁肽肥胖适应症申报上市获受理，如进展顺利，这款GLP-1减肥药有望明年获批，从而给国内肥胖患者带来福音。

　　GLP-1已成为减肥市场上最热门的靶点，此前国内一些临床治疗上其虽用于血糖控制需求，但并未明确获批肥胖适应症，而纵观全球已有多个体重控制药物获批上市。

　　当前，我国肥胖症市场几乎处于未开发状态，在此背景下多家药企和资本纷纷抢占市场份额。

　　从“少女针”到“减肥针”的华东医药，能否在“颜值经济”催化下找到新增长曲线？

　　“减肥针”爆火，月瘦二十斤

　　“减肥”与“夏季”是现代年轻人思维里固定捆绑的两个词条。而为寻求无痛、快捷的减肥方式，市面上的减肥产品不断涌出。

　　“减肥针”便是近年来的新型产品，此前多个网友在社交平台分享注射“减肥针”月瘦二十斤的经历，实则“减肥针”此前在国内并未获批肥胖症，而华东医药的国产“减肥针”日前申请获受理，这或意味着国产“减肥针”马上要来了。

　　7月13日晚间，华东医药公告称，全资子公司中美华东收到国家药监局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。

　　当前市面上“减肥针”主要有两类，一种是日制剂利拉鲁肽，一种是周制剂司美格鲁肽，都是用于2型糖尿病患者的降糖药。

　　除中美华东以外，目前国内还有3家企业正在进行利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的临床试验，但截至目前尚无厂家提交该适应症的上市申请。

　　据悉，此次申请获受理的利拉鲁肽注射液是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点药物，其是一种在进食后分泌的物质，通过增加胰岛素分泌以及抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度。

　　而此药的原研企业为丹麦诺和诺德公司，最早在2009年获欧洲药品管理局（EMA）批准糖尿病适应症。2010年获FDA批准，商品名为Victoza；2011年获得中国国家药监局批准，商品名为诺和力。诺和力自2017年开始，就已进入国家医保目录。

　　作为肥胖适应症适用药物，利拉鲁肽直到2014年才获得FDA批准，2015年获得EMA批准，商品名为Saxenda，但截至目前该适应症尚未在国内获批。

　　华东医药指出，公司的利拉鲁肽注射液为诺和力的生物类似药，生产工艺与原研厂家不同。其糖尿病适应症目前已完成药品注册核查，有望于2022年底前获批上市。

　　这意味着，若用于肥胖或超重适应症的上市申请获批，华东医药将成为国内首家利拉鲁肽生物类似药拥有两个适应症的药企。

　　药企扎堆，“减肥针”市场有多大？

　　实则华东医药的“减肥针”也是子公司中美华东买来的技术。

　　2017年8月，中美华东以8000万元受让杭州九源基因工程有限公司拥有的利拉鲁肽新药技术。此前合同显示，在中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前6年里，每年需按其相关产品销售净额的3%提取并支付给杭州九源基因工程有限公司技术使用费。

　　当前华东医药的利拉鲁肽新药尚未上市销售，而上年财报中显示中美华东已累计支付新药技术转让款合计7200万元，叠加其路径不同所产生的研发投入87亿元，共计花费已超5亿元。

　　而让华东医药大手笔投资的“减肥针”其市场前景究竟如何？

　　根据中国体重管理产品市场预计，到2025年市场将达到96亿元，2020~2025年CAGR（平均年复合增长率）32%；2030年达到260亿元，2025~2030年CAGR为21%。

　　同时，CDE发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》，我国目前仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗，合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。

　　而我国现有的利拉鲁肽被原研企业所垄断，根据诺和诺德公司定期报告，2019~2021年，诺和诺德利拉鲁肽注射液全球销售额（单位：亿丹麦克朗）分别为213184150.54；其中国内销售额分别为933及144亿丹麦克朗（折合人民币约12亿）。

　　也就是说，在我国的“减肥药”市场，仍是一块有待开发的荒地。在此情况下，多家企业包含通化东宝、东阳光药、万邦医药、正大天晴、双鹭药业等。

　　目前处于临床试验阶段的含GLP-1受体激动剂的体重管理药物的创新药包括海正药业、甘李药业、君实生物，在研产品共有8款．。

　　其中3款处于三期临床试验阶段，3款处于二期临床试验阶段，2款处于一期临床试验阶段。此外，还有2款利拉鲁肽仿制产品处于临床试验阶段。

　　值得一提的是，此前6月8日，信达生物和礼来联合开发的“特效减肥药”（GLP-1R/GCGR双重激动剂）mazdutide公布了Ⅱ期临床结果：三组不同剂型的受试者，每周注射一次，不仅可以降低体重，还能改善腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等多项身体指标。

　　尽管吸引了多家药企布局，但最终创收能力不仅依赖于先发优势，还取决于渠道和推广能力。

　　从“少女针”到“减肥针”，

　　华东医药走颜值经济“新路”

　　作为以仿制药起家的老牌药企，除了围绕内分泌、肿瘤、自身免疫三大管线储备项目，当下的华东医药正加速转型。

　　2021年公司总营收3463亿元中，“医药商业”一如既往扛起业绩大旗，收入2315亿元，占比约67%；以中美华东为核心的“医药工业”实现营收1009亿元，占比约29%；“医美业务”实现营收约02亿元，占比约90%。

　　虽当前华东医药的主要营收仍来自“医药商业”传统业务，且医美业务占比较小，但华东医药似乎已在努力向“颜值经济”靠齐。

　　自2018年下半年，华东医药斥资约69亿英镑收购英国医美公司Sinclair后，华东医药便持续发力医美业务。一年之后，2022年2月，华东医药通过全资子公司Sinclair收购另一家能量源型医美器械公司美国Viora100%股权，深化布局全球医美能量源器械市场。

　　而大手笔的买入也带来了不错的业绩增量。2021年，华东医药的国际医美业务（以Sinclair为核心）实现营收约65亿元，同比增长1051%；国内医美业务（以欣可丽美学为核心）实现营收约67亿元，同比增长1882%。2022年第一季度，公司医美板块合计实现营收53亿元，同比大增228%。

　　其中，国际医美业务主体Sinclair注射类与EBD（能量源设备）板块实现合并营收约6亿元，同比增长161%，创历史单季度最高水平。国内医美业务主体欣可丽美学实现营收57亿元，已超越去年同期原子公司华东宁波医美代理业务收入规模（9600万元）及对公司利润贡献。

　　虽在“颜值经济”上持续发力，但现阶段面临转型的华东医药其主营业务仍然承压。

　　2021年，由于核心子公司中美华东受部分产品集采和医保谈判降价等因素影响，华东医药净利润202亿元，同比下滑138%。2022年一季度，公司净利润04亿元，同比下滑12%。

　　主业承压之下，华东医药正在寻找第二增长曲线，而“颜值经济”正是其选择。

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责任编辑：杨红卜

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