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今天关于信达生物:耐立克治疗耐药慢性髓细胞白血病上市申请获药监局受理这方面的信息是受到的大家的关注度比较高,很多人也是想看看信达生物:耐立克治疗耐药慢性髓细胞白血病上市申请获药监局受理具体的详情,那么小编今天也是特地在网上收集了一些关于这方面的信息内容来分享给大家,大家感兴趣的话可以接着看下面的文章。
信达生物7月19日公告,国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理奥雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申请并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束),用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者,将支持耐立克获得完全批准。这是耐立克继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展,有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病患者。耐立克在中国的商业化推广由公司与亚盛医药共同负责。
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