亚盛医药:奥雷巴替尼(耐立克)治疗耐药CML上市申请获药监局受理并纳入优先审评

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亚盛医药7月19日公告,原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序(公示期已于7月18日结束),用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者,将支持耐立克获得完全批准。这是耐立克继2021年附条件批准上市后的又一重要进展,有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病(CML)患者。耐立克在中国的商业化推广由亚盛医药与信达生物制药共同负责。

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