复旦张江:盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价申请获得受理

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复旦张江7月19日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》,盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价申请获得受理。

该药品为Doxil的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,取得较好的市场反响和口碑。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。

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