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君实生物7月14日在互动平台表示,针对提问者提出的“某券商邀请的阿兹夫定专家透露,君实vv116已向监管申请两次技术评审,但是比较遗憾都没有通过。”传言是否属实问题,提问中所述情况不属实。根据VV116临床前研究结果,已发表于Acta Pharmacologica Sinica的三项一期临床结果,以及公司公告的VV116头对头Paxlovid三期临床结果,VV116在小鼠模型中未发现胃肠道毒性,在早期人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性,在头对头三期研究中整体不良事件发生率低于Paxlovid,安全性良好。此外,头对头三期临床研究方案经与监管部门沟通后开展。
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