美康生物1月18日在互动平台表示，公司早前申请FDA认证的新冠抗体检测、PCR检测产品，属于新冠检测产品（专业医用版），FDA对公司申请的上述产品进行了列名，目前尚未通过FDA EUA认证。公司的新冠检测产品（家庭自测版）处于资料准备阶段，尚未向FDA递交申请材料。

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