导读 中证网从阿里健康获悉,国内首个适用于消费者自测的幽门螺杆菌检测新品幽幽管将于
中证网从阿里健康获悉,国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”将于1月18日发售。幽幽管于2022年1月6日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品,首次实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。测过程无创无痛,也无需服药和空腹,对样本采集无特殊要求。
公开资料显示,幽门螺杆菌是国际公认的胃癌1类致癌因子,而在中国,幽门螺杆菌的感染率高达40%-60%,主要通过口-口途径传播,如果不经控制,很容易出现“一人得病传染全家”的情况。幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例,敏感性达到95%,特异性达到91%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。