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现在很多人实际上对首个国产新冠特效药获批非常感兴趣。既然大家都对这个首个国产新冠特效药获批,感兴趣,那就让我们在下面的小编里和大家分享一下关于首个国产新冠特效药获批的相关内容吧。
【首个国产新冠特效药获批】国内首个新冠肺炎特效药来了!12月8日,国家医药产品管理局批准了腾盛华创医药科技(北京)有限公司新冠肺炎中和抗体联合治疗药物AMBA-196和ROMI-198的注册申请,这是国内首个获批的具有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物。
据美国食品药品监督管理局州称,根据《药品管理法》的相关规定和特殊的药品批准程序,该药品须经美国食品药品监督管理局州紧急审查和批准。是国内首个获批的具有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物。受中和抗体联合治疗利好消息影响,自11月9日以来,腾盛博医药股价稳步上涨,累计涨幅超过130%。截至12月8日收盘,腾盛博医药报48港元/股,涨0.59%,市值303亿港元。
从行业角度来看,此次获批的联合疗法也是中国新冠肺炎首个获批的中和抗体联合疗法。这一批准标志着中国拥有首个自主研发的抗新冠肺炎特异性药物,并通过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效。但至于目前备受关注的奥米克龙中的突变株是否影响中和抗体治疗的疗效,腾盛博制药尚未发布相关信息。