通过使药物生产本地化来加快临床试验

导读 Tim Jamison 教授的公司 Snapdragon Chemistry 帮助将化学领域的最新创新转化为有影响力的药物。波士顿地区长期以来一直是创新的发源

Tim Jamison 教授的公司 Snapdragon Chemistry 帮助将化学领域的最新创新转化为有影响力的药物。波士顿地区长期以来一直是创新的发源地,这些创新导致了有影响力的新药。但为临床试验制造这些药物通常涉及国际合作伙伴和供应链。在 Covid-19 大流行期间,该系统的漏洞变得非常明显。

现在,由麻省理工学院教授和副教务长 Tim Jamison 共同创立的 Snapdragon Chemistry 正在帮助制药公司在当地生产药物,以缩短新药到达患者手中的时间。

骁龙化学利用在化学制造和自动化方面的深厚知识来提高制药公司的药物生产能力。图片来源:金鱼草化学

Snapdragon 本质上是一个化学实验室,代表制药客户进行实验以创建感兴趣的分子。从那里开始,它寻求自动化生产过程,通常减少创建这些分子所需的步骤数量。有时,新工艺需要一种技术——例如专门的化学反应器——客户没有,因此骁龙为客户制造设备并教他们将其融入到他们的工艺中。

其中一些反应器正用于批准药物的商业生产,尽管大多数反应器旨在帮助制药和生物技术公司更快地通过临床试验。

“在临床阶段,你只想尽快找出是否有有用的治疗方法,”Snapdragon 首席执行官马特比奥说。“我们真的在努力专注于将药物快速运送到诊所的技术。”

Snapdragon 与 100 多家公司合作,从小型生物技术公司到像 Amgen 这样的大型跨国公司,它帮助开发了潜在的癌症治疗方法。该公司还与研究机构合作,推动自动化材料生产的前沿,包括与生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 合作开发三磷酸核糖核苷酸,这是基于 mRNA 的 Covid-19 疫苗的基石.

今年 3 月,Snapdragon 宣布计划在马萨诸塞州沃尔瑟姆建立一个 51,000 平方英尺的设施,这将使其能够在内部生产更多的药物,为将新药推向临床又迈出了一步。

“这是关于为客户提供他们需要在临床测试的分子的最快途径,”Bio 说。

通过专注于合成化学品的工艺和技术,该公司相信它有可能在各个规模上改变药物制造的经济性。

“我们可以使 [药物] 潜在地便宜得多,而真正有趣的是 [围绕诸如] 如何制造一种价格为 0.5 美分的结核病药物?” 生物说。“这比制造这些复杂的药物要困难得多。但是,如果您要推广到撒哈拉以南非洲的部分地区,则需要节省每一分钱。这些是我们可以参与的新机会。”

一个想法,一个支点

当贾米森注意到其他科学家对他围绕连续流动光化学的研究感兴趣时,他开始考虑创办一家公司,连续流动光化学利用光来引发化学反应,并且与分批进行的传统化学处理相比,可以提供巨大的成本和规模优势。

“一般来说,化学自其起源于我们所说的批处理模式以来就一直在进行,”贾米森说,他也是诺华 - 麻省理工学院连续制造中心的首席研究员,并发表了许多关于连续流动化学过程的论文。“这就像做饭。我们定数量,那是一批。但是,如果您要成为食品制造商,例如,您会想要一些连续的东西来满足吞吐量,例如装配线。”

2012 年,贾米森开始与波士顿大学药物化学副教授亚伦·比勒 (Aaron Beeler) 共同规划公司的最终面貌。经过两年的发展、审查和“压力测试”他们的商业模式,他们寻求网络中的同事和麻省理工学院的风险指导服务的指导,创始人着手创办一家生产特种和精细化学品的公司,专注于那些将非常适合连续流动合成。Snapdragon 于 2014 年 10 月正式成立,当时名为 Firefly Therapeutics。

贾米森喜欢说公司在第一天就转型了。在合并后的一周内,创始人获得了两份合同——不是销售化学品,而是帮助制药公司开发连续生产流程。

Bio 于 2015 年加入,当时该公司(当时更名为 Snapdragon)已获得咨询和服务合同。到那时,Snapdragon 的客户群增长得如此迅速,该公司在头四年内移动了四次,因为它从需要一个实验室工作台变成了几十个。

Snapdragon 帮助公司改进化学工艺的工作仍然是其最常见的服务产品。大多数改进来自对最新反应堆和自动化技术可以提供什么的理解。

“如果你在我们的实验室里走动,你会看到很多自动化和机器人技术正在做人们过去效率较低的事情,”比奥说。“我们的科学家不必在实验室里设置反应、分解反应,他们可以只考虑化学反应,然后使用一些机器人工具更快地获得他们想要的答案。”

“Snapdragon 真正创新的一个领域是实验室[操作系统],这是一种将公司中每台仪器网并收集有关流程的实时信息的方式,”贾米森说。

发挥行业潜力

Snapdragon 的 Waltham 扩张将使公司全面发展,实现合创始人在内部生产特种化学品的最初想法。

Bio 表示,此次扩张将特别有利于开发针对患者人数较少和材料需求较小的疾病的治疗方法。他指出,例如,在一些基于 mRNA 的治疗中,一公斤材料可以治疗数百万人。

该公司最近还获得了 DARPA 的资助,以尝试将的大量商品(如天然气和农作物废料)转化为高价值药物的原材料。

展望未来,贾米森认为骁龙基于机器的生产流程只会加速公司的创新能力。

“未来的化学可能与我们现在所做的非常不同,但我们还没有足够的数据,”贾米森说。“Snapdragon 的长期愿景之一是创建能够生成大量数据的自动化系统,然后将这些数据用作机器学习算法的训练集,用于任何数量的应用,从如何制造到预测材料的特性。这开启了许多令人兴奋的可能性。”

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时候联系我们修改或删除,多谢